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重磅罗氏公布III期研究结果,有望带来

发布时间:2018-1-16 17:12:03   点击数:

○IMpowerIII期研究表明,罗氏药物TECENTRIQ(阿特珠单抗)和安维汀(贝伐珠单抗)联合化疗一线治疗,可显著降低特定类型晚期肺癌患者的疾病恶化或死亡风险。

○相关数据将提交至全球各地的卫生监管机构,包括美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)。

瑞士罗氏集团近日宣布,IMpowerIII期研究达到共同主要临床终点无进展生存期(PFS):与安维汀联合化疗相比,TECENTRIQ和安维汀联合化疗(紫杉醇和卡铂)一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC),临床意义上显著降低疾病恶化或死亡风险。共同主要终点总生存期(OS)的初步观察数据也令人鼓舞。这些数据尚未充分成熟,下一个OS分析报告有望于年上半年发布。TECENTRIQ和安维汀联合化疗的安全性与单个药物的安全性一致,未发现与这一联合疗法相关的新的安全信号。

相关数据将于年12月在瑞士日内瓦举办的欧洲临床肿瘤学会(ESMO)免疫肿瘤学大会上公布。

肺癌是全球主要的癌症致死原因之一,每年有万患者死于这一疾病。1其中,非小细胞肺癌占肺癌所有病例的85%左右。2尽管近年来非小细胞肺癌的治疗屡有进展,但患者仍然亟需新的治疗选择。

罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人SandraHorning博士说道:

这些结果令我们感到极度振奋,我们将向全球各地的卫生监管部门提交这些数据,期望能够尽快把这一潜在的全新肺癌初治标准带给患者。除一线治疗非小细胞肺癌外,我们还在测试TECENTRIQ和安维汀是否能够增强免疫系统对抗多种其它癌症的能力。

”关于IMpower研究

IMpower是一项多中心、非盲、随机、对照的III期研究,评估TECENTRIQ和安维汀联合化疗(紫杉醇和卡铂),或TECENTRIQ联合化疗(紫杉醇和卡铂),用于治疗未接受过化疗的IV期非小细胞肺癌患者。这一临床试验共入组位患者,其中那些ALK和EGFR突变的患者未参加初期ITT分析。这些患者以1:1:1的比例,被随机分为三组,分别接受以下治疗:

○TECENTRIQ联合紫杉醇和卡铂;

○TECENTRIQ和安维汀联合紫杉醇和卡铂;

○安维汀联合紫杉醇和卡铂

IMpower研究的共同主要终点是PFS。针对这一终点的分析在两组人群中进行评估:不含ALK或EGFR基因突变(意向性治疗野生型)的所有随机患者,以及带有特定生物标记物(效应T细胞基因标签)的患者。根据研究方案,针对这两组人群,IMpower研究均达到PFS共同主要终点。

参考资料:

1.FerlayJetal.GLOBOCANv1.0,CancerIncidenceandMortalityWorldwide.IARCCancerBaseNo.11[Internet].LyonFrance:InternationalAgencyforResearchonCancer;.Availablefrom:







































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