肺癌，发病率死亡率十数年保持首位的恶性肿瘤。医学界对肺癌的研究一直前赴后继，且研究成果遍地开花。但临床中有一类肺癌早期的患者，他们的术后治疗一直存在着降低肿瘤复发风险与术后机体化疗不耐受之间的矛盾。近日，这个难题被NCCN指南进一步破解！
肺癌早期患者由于肿瘤的直径比较小，且没有淋巴结的转移和血管侵犯，进行根治性切除手术可以给患者最好的治疗效果。但这类已经痊愈的患者们都面临着术后复发的隐患，而一旦发生复发转移，治疗难度将非常大。所以临床医生通常在患者术后进行辅助化疗+定期随访来预防、减少肿瘤复发。
但化疗的各种毒副作用以及患者在进行手术后耐受较差的身体情况，使术后辅助化疗方案并不适合每位患者。而相比化疗副作用较小、药效更强的肺癌靶向治疗，一问世（吉非替尼，年国家批准）即被注意到可能更适合用于术后辅助治疗。
但由于当时NSCLC（非小细胞肺癌）的基因检测率较低，且当时的一些临床试验均未证实EGFR突变的肺癌早期患者可以从EGFR-TKI药物（表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂）辅助治疗中获益。所以术后辅助靶向治疗方案一直未被采用。
为了让更多患者进行术后辅助治疗，有效降低复发风险，医学界吹响了研究早期肺癌术后靶向治疗的号角。
术后靶向研究：步履蹒跚
下图为历年术后治疗中使用靶向药物的研究数据。多个研究勇往直前，但结果却不尽人意。
年BR19研究发现：肺癌早期患者切除术后的吉非替尼靶向治疗与安慰剂相比无差异！
BR19研究（年启动）与RADIANT研究（年启动）中的靶向辅助治疗组与化疗辅助治疗组的DFS无明显差异。尽管ADJUVANT(年启动)和EVAN两项针对EGFR突变型术后给予一代药物治疗有一定的获益，但是获益程度却不能足让临床医生和患者眼前一亮，同时也没被写入NCCN指南推荐。
靶向药物在术后治疗中的研究，一路步履蹒跚、寸步难行。
但厚积薄发，众志成城。就在今年，一项可改变早期肺癌治疗格局的临床数据诞生！
奥希替尼：术后复发风险下降79%年ADAURA研究发现：肺癌早期患者切除术后的奥希替尼靶向治疗与安慰剂相比疾病复发或死亡风险下降79%！
并且该研究结果已被纳入最新版NCCN指南。
ADAURA研究的详细信息如下
术后奥西替尼国际多中心Ⅲ期临床研究（ADAURA）
全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照
研究纳入了美国、欧洲、美洲和亚洲在内的20多个国家的例IB、Ⅱ和ⅢA期的EGFR(LR/19DEL)NSCLC患者。在进行肿瘤全切和医生选择的标准辅助化疗后，随机分组分别接受奥希替尼或安慰剂辅助治疗3年或直至疾病复发。主要终点为DFS（无病生存期），次要终点为OS（总生存期）。
研究结果
奥希替尼作为辅助治疗方案，临床效果明显！
⑴奥希替尼组Ⅱ和ⅢA期患者，3年无疾病生存率高达80%，疾病复发或死亡风险下降83%；
⑵奥希替尼组IB、Ⅱ、ⅢA期患者，3年无疾病生存率高达79%，疾病复发或死亡风险下降79%。
奥希替尼和安慰剂的中位DFS（无病生存率）对照
基于这个研究，奥希替尼首次成为IB-IIIA非小细胞肺癌EGFR突变患者的术后辅助治疗推荐，收录在NCCN指南当中！
复发克星：奥希替尼对于IB-IIIA的肺癌患者，应在进行手术切除后尽早的使用切除组织检测基因突变，若发现患者带有EGFR阳性突变(LR/19DEL)，立即考虑使用奥希替尼进行辅助治疗，最大程度降低复发风险！
据悉，ADAURA研究的临床数据原拟定在年公布，但因研究数据结果惊人，与对照组差异明显，提前公布。为让更多肺癌患者避免复发，为给肺癌患者多一份生存的希望！
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