铭医严选团队编辑
非小细胞肺癌是我国恶性肿瘤中致人死亡率最高的一种癌症,不同分期的非小细胞肺癌5年生存率大有不同,Ⅰ期的5年生存率可以达到55.5%,而Ⅳ期5年生存率仅有5.3%[1];虽然手术被推荐为早期非小细胞的主要治疗方法,但即使达到完全切除,预后也不尽如人意。近日,肺癌辅助免疫疗法为非小细胞患者带来了一个好消息。
图源:prtims.jpTcntriq:首个肺癌免疫辅助疗法
Tcntriq是首个癌症免疫疗法,能够延长可切除的早期肺癌患者的生存期,并且不会复发,特别是对于PD-L1阳性非小细胞肺癌患者群体效果更加显著。
之前我们提到过,即便通过手术切除了肿瘤,非小细胞肺癌的预后依旧不理想,并且容易复发,而辅助治疗的目的就是为了降低复发的风险,并且给这些患者提供最佳的治愈机会。铂类化疗是目前用于完全切除后疾病复发风险很高的早期NSCLC(IB-IIIA期)患者的辅助疗法,可以让非小细胞肺癌患者的5年生存率适度提高4-5%。
但这个数据对于广大患者来说还是远远不够,所以临床上需要更精准更有效的辅助疗法。
年5月,研究人员宣布,抗PD-L1疗法Tcntriq作为非小细胞肺癌患者手术和化疗后的辅助治疗,能够显著改善无病生存期并降低复发率和死亡率。
年6月,Tcntriq向日本厚生劳动省(MHLW)提交了申请,希望批准该药物用于辅助(术后)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
年8月,美国食品药品监督管理局已受理抗PD-L1疗法Tcntriq优先审查资格,用于肿瘤表达PD-L1≥1%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,作为手术和铂类化疗后的辅助治疗。
Tcntriq辅助治疗肺癌,无病生存期最长可达42.3个月
以上这些批准都基于一项全球性、多中心、开放标签、随机3期研究(IMpowr)。该试验有例IB-IIIA期非小细胞肺癌患者,这些患者都已经接受过外科手术切除和最多4个疗程以顺铂为基础的辅助化疗。
结果显示
肿瘤表达PD-L1≥1%的II-IIIA期非小细胞肺癌患者
Tcntriq辅助治疗,成功将疾病复发或死亡风险显著降低了34%,无病生存期暂无具体数据。
所有随机化II-IIIA期非小细胞肺癌患者
Tcntriq辅助治疗能够将疾病复发或死亡风险降低21%,并且与最佳支持治疗(BSC)组相比,Tcntriq组中位无病生存期足足延长了7个月达到42.3个月。
但需要注意,Tcntriq辅助治疗产生不良事件(AE)的比例较高,达到了92.7%,并且有21.8%的患者出现了3级或4级AE,有0.8%的患者发生5级AE。
非小细胞肺癌免疫疗法未来展望
赵军主任是北京肿瘤大学肺癌的多学科综合治疗的权威专家,擅长肺癌早期诊断以及规范化、个体化多学科综合治疗及气管镜、TBNA、内科胸腔镜等局部治疗及操作。
赵主任认为,免疫疗法对于肺癌患者来说是一个新希望,潜力巨大,是未来抗肿瘤治疗的主要手段,也是有望实现治愈肿瘤的有效方法。但因为人体免疫系统具有复杂性及个体差异,在使用过免疫治疗后,一般最少3个月才能看到效果。
免疫治疗是一种全身治疗,相较于传统化疗毒性较小,但也并非完全无副作用;对于肺纤维化、心功能不好、自身免疫系统存在缺陷、脏器功能有障碍、内分泌功能紊乱的患者,接受免疫治疗时需要谨慎再谨慎。
赵主任建议非小细胞肺癌患者在接受免疫治疗前,最好检查一下PDL-1、肿瘤的突变负荷、脏器功能、内分泌功能等,确定是否真的适合使用免疫疗法。肺癌患者如果想预约赵军主任的门诊可以联系铭医严选,我们会提前为您梳理病情并整理病例,并协助您完成肺癌相关必要检查,为您的健康保驾护航!如有需要可以拨打铭医严选免费热线电话--,或是下方