体外诊断试剂下游需求较为刚性，免疫诊断、临床生化的市场需求量与日俱增，当前，国内诊断试剂上游原料已经慢慢形成一定规模的研发生产企业，产品质量也随着行业的深入，日趋成熟。
安徽巨洲生物生产的糖类抗原CA经过多重技术检验验证，多家试剂生成企业生产质控验证，可以用于胶体金、ELISA、化学发光等免疫诊断试剂的生产。
肿瘤标记物糖类抗原CACA15-3抗原是巨大粘液素样糖蛋白上的一个抗原决定簇，该糖蛋白为MUC1粘蛋白的产物。粘液素存在于不同器官的正常腺上皮内，其作用是保护与润滑其周围的细胞。
在乳腺癌中，MUC1粘蛋白粘液素被异常地糖基化、超量表达并释放进血循环。一旦被释放进血循环，可被检测到升高水平。在许多患有上皮细胞乳腺癌的病人当中，CA15-3抗原水平会升高。
在那些患有肺癌、卵巢癌、胰腺癌和结肠直肠癌及患有包括良性乳腺病和肝病、肝硬化和肝炎的非恶性病的病人当中，也可能存在CA15-3抗原水平的升高。在美国，乳腺癌是次于肺癌导致女性死亡的主要原因。
而在全球，乳腺癌已经成为一种最常见的癌症，10个妇女中就有1个患此病。人们已经广泛地把CA15-3抗原公认为乳腺癌的标志物并且已经证明CA15-3抗原在检测乳腺癌的复发方面比CEA(癌胚抗原)更灵敏。CA15-3抗原水平的升高可能表明病情的进展，而抗原水平的降低则可能与病情的好转有关。
CA测定不推荐用作筛查工具。测试值低于临界值并不能排除患乳腺癌的可能。同时也可以采用其他临床上认可的测试方法及程序来监测乳腺癌和有效进行病人处理。
临床意义：
（1）乳腺癌患者CA15-3升高，乳腺癌初期的敏感性：60%，乳腺癌晚期的敏感性：80%。CA15-3对乳腺癌的疗效观察、预后判断，复发和转移的诊断有重要价值。
（2）其他恶性肿瘤也有一定的阳性率。如：肺癌、结肠癌、胰腺癌、卵巢癌、子宫颈癌、原发性肝癌等。
（3）肝脏、胃肠道、肺、乳腺、卵巢等非恶性肿瘤性疾病，阳性率一般10%。
