肺癌患者福音20多年小细胞肺癌用药荒

IMpower研究标志着小细胞肺癌治疗已达到新的里程碑！年9月23-26日，第19届世界肺癌大会（WorldConferenceOnLungCancer，WCLC）上首次公布了免疫联合化疗药物治疗小细胞肺癌的最新研究（IMpower）数据，该方法有望成为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗的新标准！小细胞肺癌分化程度低、恶性程度高、倍增时间快、侵袭性强、预后差，通常在诊断时就是中晚期，所以使用积极的治疗策略显得尤其重要。约60%小细胞肺癌患者就诊时已有远处转移，早期可手术患者比例不足5%。对于大部分小细胞肺癌患者而言，目前主要治疗手段是化疗联合放疗或者纯化疗[2]。尽管初始治疗时对放、化疗敏感，但小细胞肺癌患者容易早期出现复发转移。小细胞肺癌的诊治进展缓慢，鲜有突破，20多年来面临“药荒”的尴尬局面。肺癌大会上公布的联合治疗的数据，给了所有患者希望，最有希望成为打破这一尴尬局面的疗法。WCLC报告现场IMpower是首个评估免疫联合疗法用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗取得总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）均阳性结果的III期研究，目前该研究结果同时发表在NEJM上[3]。研究结果表明：Atezolizumab联合化疗（卡铂+依托泊苷）的方案不仅有效治疗广泛期小细胞肺癌，且患者的OS和PFS均比采用单纯化疗方案的患者更长。这意味着小细胞肺癌的治疗已达到新的里程碑！研究扩展1、中位总生存期（OS）数据对比：免疫疗法（Atezolizumab）联合化疗（卡铂+依托泊苷）治疗组为12.3个月对照组（单药化疗）为10.3个月Atezolizumab治疗组的中位OS明显更长2、中位无进展生存期（PFS）数据对比：免疫疗法（Atezolizumab）联合化疗（卡铂+依托泊苷）治疗组为5.2个月对照组（单药化疗）为4.3个月Atezolizumab治疗组的中位PFS明显更长此外，总体上，患者的不良反应事件比例在两组之间并无统计学差异，Atezolizumab联合化疗安全性与既往报道一致，未发现新的毒性。总结1、广泛期小细胞肺癌中位总生存期（OS）长达12个月以上IMpower改写了“广泛期小细胞肺癌进展快、预后差、死亡率高”的历史，其首要研究终点OS和PFS的结果均表明，Atezolizumab组对疾病的控制时间较对照组更长，且1年OS率提高至51.7%以及1年PFS率提高至12.6%，是里程碑式的进展！2、成为一线治疗广泛期小细胞肺癌的新标准随着新型药物的出现，人们不断探索广泛期小细胞肺癌治疗新方案，包括小分子抑制剂，也试图通过在标准的两药联合方案中加入第三种药物、运用剂量强化方案、维持治疗等策略来延长小细胞肺癌患者生存期，但与标准方案相比，目前几乎都没有证据显示有更多获益。IMpower是第一个阳性的III期研究，其OS和PFS“双赢”结果无疑是空前突破！罗氏制药相关负责人表示：Atezolizumab联合疗法用于初始治疗广泛期小细胞肺癌的研究结果，是该领域20多年以来首个具有临床意义的重大进展。我们志在为所有类型的肺癌患者寻找治疗选择方案。作为肺癌的一种常见类型，广泛期小细胞肺癌尤为难治。我们期待与全球各地的卫生监管机构合作，将这一全新的Atezolizumab治疗方案尽快带给有需要的患者。

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