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择捷美R舒格利单抗注射液治

发布时间:2024/9/12 17:21:10   点击数:

苏州年1月15日/美通社/--基石药业(香港联交所代码:),一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,今日宣布,全球顶尖的临床肿瘤研究期刊《柳叶刀-肿瘤学》(TheLancetOncology)在线发表了择捷美(舒格利单抗注射液)治疗III期非小细胞肺癌(NSCLC)的注册临床研究(GEMSTONE-)结果。择捷美作为巩固治疗可以显著延长同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的不可切除的III期非小细胞肺癌患者的无进展生存期。这是继入选年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会重磅研究摘要(late-breakingabstract,LBA)后,该研究再次荣登国际学术舞台,充分显示了其巨大的学术价值和临床潜力。GEMSTONE-研医院吴一龙教授牵头在我国50个医院和研究中心开展的多中心、随机、双盲的III期临床试验。该研究采用了全球首创的临床设计,除入组同步放化疗患者外,还入组序贯放化疗患者,更加符合真实世界临床实践,覆盖人群更广。

GEMSTONE-研究旨在评估择捷美作为巩固治疗在同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性和安全性。

GEMSTONE-研究在计划的期中分析中达到了预设的主要研究终点试验结果显示,择捷美显著改善盲态独立中心审阅委员会(BICR)评估的无进展生存期(PFS),差异具有统计学显著性与临床意义中位PFS为9.0月vs5.8月,风险比HR=0.64(95%CI:0.48,0.85),p值0.试验前接受同步或序贯放化疗的患者亚组均显示出临床获益同步放化疗组中位PFS为10.5月vs6.4月,风险比HR=0.66(95%CI:0.44,0.99),序贯放化疗组中位PFS为8.1月vs4.1月,风险比HR=0.59(95%CI:0.39,0.91)择捷美的安全性良好,未发现新的安全性信号。

GEMSTONE-研究主要研究者、文章通讯作者、医院吴一龙教授表示:“GEMSTONE-研究在《柳叶刀-肿瘤学》的发表彰显了中国研究者们以开阔的科研视角成功探索和开展了符合中国临床实际需求的高质量创新性研究GEMSTONE-研究开拓性的将免疫治疗拓展到序贯放化疗人群中,为同步放化疗的患者提供新的免疫治疗的选择,并为序贯放化疗后的巩固治疗提供了治疗依据“

基石药业首席医学官杨建新博士表示:“《柳叶刀-肿瘤学》作为权威的肿瘤学专业出版刊物,一直

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