基石药业拟携肺癌大适应症杀入PDL1赛

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5月28日，基石药业宣布，其在研抗PD-L1单抗舒格利单抗在一项针对III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的注册性临床试验中达到了预设的主要研究终点，基石药业计划近期向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交舒格利单抗治疗III期NSCLC适应症的新药上市申请（NDA）。基石药业新闻稿称，舒格利单抗是全球首个显著改善同步或序贯放化疗后无疾病进展的III期非小细胞肺癌患者无进展生存期的PD-1或PD-L1单抗；也成为全球首个同时覆盖局部晚期/不可切除（III期）和转移性（IV期）非小细胞肺癌全人群的PD-1或PD-L1单抗。舒格利单抗（CS）是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。公开资料显示，作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，舒格利单抗是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）单抗药物，它在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低。凭借潜在的独特优势，舒格利单抗已分别获得美国FDA授予的突破性疗法认定和孤儿药资格，且被中国NMPA纳入突破性治疗品种。年11月，基石药业已递交舒格利单抗一线治疗IV期鳞状及非鳞状NSCLC的NDA。当看到这个消息，觉得当下的Biotech赛道的众生相逐渐清晰，陈述如下：对于引领肿瘤免疫1.0时代的重磅产品之一，CART由于法规等信息，在国内进展较慢，而ICIs大家熟悉已久，特别是抗PD-1单抗在国内，在资本的助推之下，一时之间，引爆了一众Biotech新贵对于老牌Bigpharma的冲击，并在PD-1靶点之外，在其他热门靶点上，研发进度上堪比国际先进药企。但资本的助推只会加速技术的迭代升级，却不能真正实现新药短时间的成功上市，讲故事的公司逐步引起资本的审美疲劳，由在研管线的丰富度和广度，逐步落脚于其实一开始就应该

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