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ASCO2024,寻找掌声的方向

发布时间:2024/11/30 17:29:46   点击数:
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每年的ASCO,总有那么几瞬,明星药物与破冰时刻交相辉映,共同成为全球肿瘤研发瞩目的闪光点。

年,DS-的DESTINY-Breast04研究结果发布现场,罕见出现全场起立鼓掌的一幕。时隔两年,辉瑞的洛拉替尼、阿斯利康的奥希替尼在肺癌领域的研究,再次赢得了满堂彩。

颠覆现有疗法,甚至重新定义疾病治疗的潜力,是它们赢得掌声的根本。而不同之处在于,DS-的横空出世,本质是将ADC技术彻彻底底地推向了前台,开启了ADC盛世,而无论洛拉替尼还是奥希替尼,似乎并没有为市场带来新的方向。

新疗法与技术的每一次跃进,都是对生命奥秘的深层叩问,牵动着未来的治疗图景。而这一次,纵观整个ASCO大会,关于肿瘤免疫、靶向治疗似乎没有太多令人兴奋的颠覆变化。

但平静之下,涌动着变革的潜流,下一波药物创新的浪潮已在ADC、双抗、KRAS等阵地蓄势待发。特别是在ADC的最前沿,中国药企的身影日益活跃,彰显着不容小觑的新兴力量。

每一次变局的前夜,都孕育着未来的轮廓。ASCO的舞台,正是这无数次迭代故事的见证者。而这一次,我们期待中国创新力量的深度介入,于世界舞台绽放光彩。

/01/为“重新定义”而响

ASCO会议第一天,芝加哥会展中心座无虚席的“Arie皇冠剧院”,来自澳洲的BenjaminSolomon教授,刚刚开始演讲,会场便响起了持久的掌声。

原因在于,其口头报告了洛拉替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的CROWN研究5年随访数据。数据显示,洛拉替尼组患者5年无进展生存率60%,中位无进展生存期仍未达到。

随访5年仍没有达到中位无进展生存期,这不仅是单药靶向治疗在晚期NSCLC领域,更是整个实体瘤领域目前取得的最长的PFS,患者生存获益史无前例。

对于晚期肺癌患者来说,一线药物所带来的总生存期(OS)及无进展生存期(PFS)延长,是患者“长生存”的关键治疗窗口。

而在临床中,通常将“5年生存且无进展复发”定义为“临床治愈”。尽管这并不代表彻底安全,但洛拉替尼依然立下了一个新的里程碑。因为,在此之前,临床治愈几乎是晚期NSCLC患者无法企及的梦想。

目前,洛拉替尼的PFS率每年仅降低2%左右,按照这一趋势发展,ALK阳性晚期NSCLC患者的PFS将有望超过10年。

这样的临床获益趋势,无疑进一步会改变ALK阳性NSCLC一线治疗格局。

会议第三天,另一项来自肺癌领域的研究,再次获得全场掌声,研究者的发言甚至两次被掌声所打断。

阿斯利康公布的LAURAIII期临床试验中,与安慰剂相比,奥希替尼将EGFR突变的III期不可切除肺癌患者的疾病进展或死亡风险降低了84%。这是首个也是唯一一个在III期肺癌临床研究中显示出生存获益的EGFR抑制剂和靶向治疗方案,能够将无进展生存期延长三年以上。

另外,阿斯利康公布的度伐利尤单抗ADRIATICIII期临床数据显示,度伐利尤单抗治疗在放疗后未出现进展的小细胞肺癌患者(SCLC)中,可以使患者的死亡风险降低27%。

这些数据,意味着阿斯利康或许能够,进一步推动早期肺癌治疗的变革。

除此之外,阿斯利康还在会上报告了DESTINY-Breast06III期研究的数据,显示Enhertu(DS-)对于HER2低表达、HER2超低表达的HR+乳腺癌患者同样具有卓越的疗效,这意味着Enhertu可以覆盖近90%的HR+乳腺癌患者,对于改变HER2表达的治疗范式具有重要意义。

这些的亮眼的研究报告,让辉瑞、阿斯利康的股价连日上涨。

/02/中国力量加速涌入

ASCO也见证了我国创新药的崛起。

年仅1项研究入选口头报告,今年超过50项,屡创新高;从ADC的全面崛起,到双抗、CAR-T的强势进击,以及多款全球首创或有潜力成为同类最佳的药物,越来越多的实力派中国创新药频频亮相。

这也足以说明中国药企已经深度参与到全球的药物创新竞赛和市场竞争当中。

今年ASCO的“人气王”无疑非ADC莫属。事实上,在几个月前的美国癌症研究协会上,关于ADC药物的相关研究壁报就已经被围得里三层外三层,ASCO则延续了之前的热度。来自中国的ADC研究,同样倍受

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