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肺癌治疗股,贝达药业

发布时间:2024/5/25 13:15:27   点击数:

年美国阿肯色大学医学院病理科医学博士、美国执业医师丁列明,毅然选择回国创业,创立了贝达药业。以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集医药研发、生产、营销于一体的国家级高新技术企业,针对的领域为恶性肿瘤、糖尿病、心血管病等严重影响人们健康和生命的疾病。年,公司自主研发的国家1类新药埃克替尼(商品名称:“凯美纳”)获国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批文并开始上市销售,为公司的收入及利润带来了快速增长,并成为公司收入及利润的主要来源。年,埃克替尼在国内治疗肺癌的小分子靶向抗癌药物的市场占有率已达28.16%。年,贝达药业在A股创业板上市,但是上市以后依然靠着“埃克替尼”单一产品在发展。

在看公司资料的时候,发现公司上市以后管理层结构不稳定,发生过“合伙人”散伙事件。上市三年,被称为“贝达三剑客”的创始人丁列明、王印祥、张晓东三人已分道扬镳,同时贝达药业10位核心研发成员和重要股东已先后离场。其中张晓东和他控制的股东BETA原来是“技术专利”参股的,分道扬镳后利用原来的技术底子研发“BPI-”;这个涉及到“技术业务纠纷”,因为有技术专利和同业竞争相关保护,目前贝达药业已经用法律手段去维权,按照最新的公告贝达药业在诉讼中是取得有利地位的。而王印祥在公司上市后第二年年,提交了辞职报告,并“顺”走了一干贝达元老;他在北京自己组建了一个名叫“加科思”的新药研发企业,并收获了启明创投、高瓴资本等明星创投机构的C轮融资。团队散架对公司的发展步伐是影响很重的,不过因为上市前产品成熟度和销售状况都已经进入到了一定稳定期,所以这次的散架更多的是丢失了技术型人才,对公司短期发展没有重大影响。

肺癌是我国死亡率和发病率均排名第一的恶性肿瘤疾病,根据美国癌症协会统计,非小细胞肺癌为常见,占所有肺癌患者的85%左右,小细胞肺癌占剩余15%左右。埃克替尼属于国家1类新药,也是我国的第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药。埃克替尼目前主要用于治疗EGFR基因具有敏感突变的非小细胞肺癌患者,报告期内占贝达药业营业收入比例均达到98%以上。业绩表现短期内受制于单一产品的发展,那么艾克替尼的护城河就很重要。技术上,埃克替尼通式化合物发明专利保护期至年3月,埃克替尼盐酸盐晶型的专利保护期至年7月,这个是目前贝达药业最大的护城河了。市场的角度,埃克替尼有在国家医保范畴,短期依然对于它占领市场份额有很大帮助,毕竟国内对于癌症方面的患者药物度依然是不饱满的。

但是“4+7”全国扩面带量采购范围从最初的11个城市扩增至全国25个省份,竞标涉及70%的市场份额,一旦中标,意味着药企可以迅速获得巨大的市场占有率。而在带量采购中,竞争品“吉非替尼”及其仿制药中选,齐鲁药业、正大天晴、阿斯利康(正牌进口)分别以24.67元/片、54.47元/片、45.27元/片中标。尽管这么多年埃克替尼的价格从.6元/片到现在的64.04片/元,降幅超过50%,通过牺牲盈利能力获取市场份额,目前也依然处于价格竞争劣势。治疗效果无多大差异的角度下,国外相关进口药和其仿制药对公司埃克替尼的销售形成较大压力

另外,在癌症领域,人类目前的医疗水平依然是很浅薄的;技术上的革新,可能随时把公司目前的竞争优势全部摧毁,所以公司目前单一癌症药物产品结构长期来说很不利。年以来,第二代肺癌靶向药物阿法替尼(商品名:吉泰瑞)、第三代肺癌靶向药物奥希替尼(商品名:泰瑞沙)等相继在国内上市,根据AACR和ASCO大会上所披露的相关临床数据,第二、三代肺癌靶向药物相较于第一代具有一定的临床优势。

回归到最近市场表现,贝达药业已经建立了新的管理层,同时已经准备推出新产品“恩沙替尼”,用于ALK阳性NSCLC患者。EML4-ALK基因重排(又叫ALK阳性)的肺癌是新近发现的一种分子亚型,主要发生在NSCLC,约占肺癌3%-5%!该新品如果上市,目前来说依然是在肺癌领域,站稳国内首家“肺癌”领域创新药物研究销售者的角色,所以最近资本市场对其很

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