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国内药企在“最难成药”靶点研发上又进一步。
在今年9月下旬举行的第八届中国医药创新与投资大会期间,中医院石远凯教授公布了格来雷塞的I/II期临床试验的初步结果。数据显示,在格来雷塞毫克每日口服一次剂量组中,二线及以上治疗晚期非小细胞肺癌患者的客观缓解率(ORR)为42.5%,中位无进展生存期(mPFS)为9.6个月。
“这组数据表明,超过四成患者用药后肿瘤缩小超过30%,半数患者用药9.6个月内肿瘤没有继续恶化。晚期肺癌进展快,因此超过9.6个月的mPFS(中位无进展生存期),给患者带来了临床获益。”石远凯表示。
格来雷塞是一款由加科思-B(.HK)自主研发的KRASG12C抑制剂。加科思临床开发高级副总裁丁瑜莉在上述会议期间接受时代财经等媒体采访时透露,预计明年上半年,格来雷塞将提交NDA(新药上市申请)。
“我们也计划在美国开展胰腺癌的注册性临床试验。目前在全球,还没有KRASG12C药物的胰腺癌适应症进入注册性临床,因此我们有望在全球市场为胰腺癌患者带来新的治疗选择。”丁瑜莉表示。
“不能开发药物的癌症靶点”
自EGFR(表皮生长因子受体)抑制剂上市后,肺癌治疗逐渐进入靶向时代,越来越多的药企也将