年8月24日,《TargetedOncology》期刊公布了一项开放性、多中心、II期试验(NCT)的研究结果。该试验主要评估了PD-1/VEGF双特异性抗体新药AK(依沃西单抗)联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。
此前,年11月14日,中国国家药品监督管理局药品评价中心已授予AK联合多西他赛治疗既往PD-(L)1抑制剂和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性NSCLC的突破性治疗指定(BTD)。这是国内目前唯一在PD-(L)1耐药的肺癌治疗领域获得突破性疗法认定的药物品种。
年8月1日,国家药监局药品审评中心(CDE)