药物研发进展
1.复宏汉霖PD-1单抗斯鲁利单抗在欧洲申报上市
3月24日，复宏汉霖宣布，PD-1单抗斯鲁利单抗（H药，中国商品名：汉斯状?）联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的上市许可申请（MAA）获欧洲药品管理局（EMA）受理。年12月，H药治疗小细胞肺癌（SCLC）获得欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格认定。H药汉斯状?为重组人源化抗PD-1单抗注射液（通用名：斯鲁利单抗注射液），是复宏汉霖首个自主研发的创新型单抗，上市以来已在中国惠及逾名患者。
斯鲁利单抗是全球首个在小细胞肺癌适应症上取得成功的PD-1单抗。本次上市申请提交后，该药成为了第3款在欧洲报上市的国产PD-1单抗。此次MAA受理主要基于ASTRUM-研究，该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III期研究，旨在评估斯鲁利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗用于ES-SCLC一线治疗的疗效和安全性。截至年6月13日，该试验斯鲁利单抗组的总人群中位总生存期（OS）达到15.8个月，刷新全球一线SCLC总生存期纪录的研究成果，并显示出良好的疗效和安全性。
2.绿叶制药引进的1类新药芦比替定拟优先审评
3月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）
