小细胞肺癌（SCLC）是肺癌的一种类型，在所有肺癌患者中的占比约为15%。它的癌细胞增殖速度非常快，而且早期易转移、易复发，患者总体生存期短，5年生存率仅为5%-10%，多数患者还会在初始治疗后出现复发及耐药的情况。
与非小细胞肺癌（NSCLC）治疗手段的快速发展相比，小细胞肺癌（SCLC）的新药研发不仅进展非常缓慢，失败比例还很高，以至于小细胞肺癌（SCLC）的治疗选择在过去30年没什么进展。在这样的背景下，年6月，卢比替定（lurbinectedin）获得美国FDA批准上市，给小细胞肺癌（SCLC）患者带来了新的希望。
卢比替定（lurbinectedin）一种新型RNA聚合酶Ⅱ抑制剂，用于治疗在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成年患者。它的作用机制为与DNA双螺旋结构上的小沟相结合，使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡，最终达到减少细胞增殖的效果。
卢比替定（lurbinectedin）的获批是基于II期临床试验B-（NCT）的结果，B-（NCT）是一项多中心、非盲、多组试验，评估卢比卡丁（lurbinectedin）单药治疗晚期或转移性实体瘤的疗效。该试验共纳入了名在铂类化疗时/后，发生病情进展的小细胞肺癌（SCLC）患者，其中有57%（n=60）为敏感型，43%（n=45）为耐药型。入组患者接受卢比替定（lurbinectedin）（3.2mg/m2）单药治疗，每3周静脉滴注一次，滴注时间为1小时。
研究结果显示，卢比替定（lurbinectedin）治疗复发小细胞肺癌（SCLC）患者的总缓解率（ORR）为35.2%，中位缓解持续时间（DOR）为5.3个月，中位总生存期（OS）为9.3个月。
其中60例铂敏感患者的整体缓解率（ORR）高达45%，中位缓解持续时间（DOR）为6.2个月，中位总生存期（OS）为11.9个月；45例铂耐药型患者的整体缓解率（ORR）为22.2%，中位DOR为4.7个月，中位总生存期（OS）为5个月。
据年世界肺癌大会上的报道显示，卢比替定（lurbinectedin）联合伊立替康（Irinotecan）用于一线治疗后复发的小细胞肺癌（SCLC），62%的患者肿瘤明显缩小或消失，如果加上肿瘤稳定不变的患者，则联合方案总体有效率预计可达到90%，这个数据令人十分惊喜。因此，联合治疗将可能成为卢比替定（lurbinectedin）未来的主要研究方向。
参考资料：
1.治疗转移性小细胞肺癌新药：lurbinectedin-中国新药与临床杂志.
2.治疗小细胞肺癌新药———芦比替定(lurbinectedin)-医药导报.
3.
