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ASCO更新肺癌治疗指南,基因检测要做,

发布时间:2018-3-21 18:10:22   点击数:

年8月14日,美国临床肿瘤协会(ASCO)于《临床肿瘤学杂志》(JCO)在线发布了“IV期非小细胞肺癌的系统性治疗:ASCO临床实践指南更新(SystemicTherapyforStageIVNon–Small-CellLungCancer:AmericanSocietyofClinicalOncologyClinicalPracticeGuidelineUpdate)”,对年发布的Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)指南进行了更新。ASCO临床实践指南的目标人群是Ⅳ期非小细胞肺癌患者,目标读者是肿瘤护理提供者(包括初级保健医师、专科医生、护士、社会工作者和综合性多学科癌症护理小组的任何其他相关成员)、患者及其护理人员。

更新的指南要点包括EGFR突变、ALK重排、ROS1重排阴性或状态未知,PD-L1高表达(TPS≥50%)的患者使用免疫治疗药物派姆单抗(pembrolizumab,即默沙东的Keytruda)作为一线治疗方案。如果患者PD-L1低表达(TPS50%),应提供标准化疗方案,主要考虑铂类联合用药方案。不推荐使用检查点抑制剂单药,检查点抑制剂联合或免疫治疗联合化疗。

一线治疗

体内无EGFR敏感突变、ALK或ROS1基因重排,且体能状态PS评分为0~1(及适宜的PS2)的非鳞状细胞癌患者:

患者的PD-L1表达水平高(肿瘤比例评分[TPS]≥50%),在没有治疗禁忌的情况下,推荐单用派姆单抗(pembrolizumab)治疗(证据质量:高;推荐程度:强)。

对于PD-L1表达较低(TPS<50%)的患者,临床医生应给予标准化疗,几种不同组合的细胞毒药物化疗方案均可被推荐(如果应用卡铂和紫杉醇,联用或不联用贝伐珠单抗),包括铂类为基础的化疗方案(证据质量:高;推荐程度:强),非铂类为基础的化疗方案(证据质量:中;推荐程度:弱)。

推荐贝伐珠单抗(bevacizumab)联合培美曲塞与卡铂的证据不足。

不推荐其他免疫检查点抑制剂、检查点抑制剂的联用或免疫检查点抑制剂联合化疗。

PS评分为2的患者:可选择联合/单药化疗或单用姑息疗法(化疗[证据质量:中等;推荐程度:弱];姑息疗法[证据质量:中;推荐程度:强])。

体内无EGFR敏感突变、ALK或ROS1基因重排,且PS0~1(及适宜的PS2)的鳞状细胞癌患者:

患者的PD-L1表达水平较高(TPS≥50%),在没有治疗禁忌的情况下,推荐单用派姆单抗(pembrolizumab)治疗(证据质量:高;推荐程度:强)。

患者PD-L1表达较低(TPS<50%),临床医生应给予标准化疗(铂类为基础的化疗方案[证据质量:高;推荐程度:强];非铂类为基础的化疗方案[证据质量:低;推荐程度:弱])。

不推荐其他免疫检查点抑制剂、检查点抑制剂联用或免疫检查点抑制剂联合化疗;

PS评分为2的患者:可选择联合/单药化疗或单用姑息疗法(化疗[证据质量:中;推荐程度:弱];姑息疗法[证据质量:中;推荐程度:强])。

对于顺铂和吉西他滨治疗的NSCLC鳞癌患者,指南专家组既不推荐也不反对在化疗基础上加用耐昔妥珠单抗(necitumumab)。

EGFR敏感突变患者:推荐阿法替尼、厄洛替尼或吉非替尼(证据质量:高;推荐程度:每种药物都很强)。

ALK基因重排患者:推荐克唑替尼(证据质量:中;推荐程度:中)。

ROS1重排患者:推荐克唑替尼(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐程度:弱)。

二线治疗

体内无EGFR敏感突变、ALK或ROS1基因重排,且PS0~1(及适宜的PS2)的患者:

对于PD-L1表达水平较高(TPS≥1%),一线化疗治疗,之前未使用过免疫疗法的患者,在没有治疗禁忌的情况下,推荐单用纳武单抗(nivolumab)、派姆单抗(pembrolizumab)或阿替唑单抗(atezolizumab)治疗(证据质量:高;推荐程度:强)。

PD-L1表达阴性或未知(TPS<1%)、一线化疗治疗且无治疗禁忌的患者,推荐纳武单抗(nivolumab)或阿替唑单抗(atezolizumab)治疗,以及各种组合的细胞毒化疗方案(证据质量:高;推荐程度:强)。

不推荐其他免疫检查点抑制剂、检查点抑制剂联用或免疫检查点抑制剂联合化疗。

对于一线免疫检查点抑制剂治疗的患者,临床医生应给予标准化疗(铂类为基础的化疗[证据质量:高;推荐程度:强];非铂类为基础的化疗[非正式共识;证据质量:低;推荐程度:强])。

一线化疗后对免疫检查点抑制剂治疗有禁忌的患者,推荐多西他赛治疗(证据质量:中;推荐程度:中)。

对于未接受过培美曲塞治疗的非鳞状细胞癌患者,推荐使用培美曲塞(证据质量:中;推荐程度:中)。

有敏感性EGFR突变的患者:

表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)一线治疗后疾病进展、且伴有TM突变的患者,推荐奥希替尼(osimertinib)治疗(证据质量:高;推荐程度:强)。

-若未发生TM突变者,推荐含铂双药化疗(类型:非正式共识;证据质量:低;推荐程度:强)。

患者一线EGFR-TKI治疗,若起初有反应,但随后发生孤立部位的缓慢/微少的疾病进展,EGFR-TKI联用针对孤立病灶的局部治疗是一种选择(类型:非正式共识;证据质量:不充分;推荐程度:弱)。

ROS1重排患者:

对于未接受过克唑替尼治疗的患者,推荐克唑替尼(非正式共识;证据质量:低;推荐程度:中)。

若患者之前接受过克唑替尼治疗,推荐铂类为基础的化疗±贝伐珠单抗的二线治疗(非正式共识;证据质量:不充分;推荐程度:中)。

BRAF突变患者:

对于未接受过免疫检查点抑制剂治疗且PD-L1表达水平较高(TPS>1%)的患者,推荐阿替唑单抗(atezolizumab)、纳武单抗(nivolumab)或派姆单抗(pembrolizumab)(类型:非正式共识;证据质量:不充分;推荐程度:弱)。

若患者之前接受过免疫检查点抑制剂治疗,单用达拉非尼(dabrafenib)或联用三线曲美替尼(trametinib)治疗也是一个选择(类型:非正式共识;证据质量:不充分;推荐程度:中)。

三线治疗

没有EGFR敏感突变或无ALK和ROS1基因重排、PS为0或1(以及适合的PS2)的非鳞癌患者、接受过化疗联合/不联合贝伐单抗和免疫检查点抑制剂治疗,可选择单药培美曲塞或多西紫杉醇(类型:非正式的共识;证据级别:低;推荐强度:强)。

EGFR敏感性突变,接受过至少一种一线EGFR-TKI以及含铂化疗方案治疗的患者,还没有足够的数据证明免疫治疗优于化疗(培美曲塞或多西他赛[类型:非正式的共识;证据级别:不足;推荐强度:弱])。

四线治疗

患者和临床医生应考虑和讨论实验性疗法、临床试验和持续的最佳支持(姑息)治疗。

注意事项

所有的推荐是获益大于危害的。推荐都是基于证据的,除非另有说明。

ASCO坚信,癌症的临床试验对决定医疗决策和改善癌症护理至关重要,所有的患者都应该有机会参与。ASCO强调,这些建议是基于患者已经做过EGFR/ALK/ROS1基因检测;此外虽然免疫疗法可以为部分患者带来生存益处,但不是每个患者都能对其有反应。

阿诺医药是一家以新药创新为主导的现代生物医药企业,也是专注于创新药物研发的高新技术企业。公司拥有一支由海外专家、博士和国内“”、“”重点大学毕业人才组成的国际化专业技术队伍,具备丰富的创新药物研究及临床经验。目前,经公司正式立项,处于研发阶段的创新药物共有6个,主要涉及肿瘤免疫和代谢疾病领域。

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