“肺癌患者的靶向药治疗迟早会产生耐药,这是目前肺癌治疗中的一个困境。除了采用常规化疗外,还有没有更好的治疗方法?我们的研究给出了新的解决方案。”中山大学肿瘤防治中心张力教授说。据了解,该研究有望改写国内外诊疗指南,40%肺癌患者或将从新方案中获益。6月17日,中山大学肿瘤防治中心召开新闻发布会,介绍了该中心张力教授团队牵头开展的最新成果,为EGFR-TKI靶向治疗后耐药的肺癌患者免疫治疗带来了新药物和新方案。肺癌是我国发病率和死亡率最高的癌种,其中非小细胞肺癌患者约占我国肺癌人群总数的80%-85%,而这里面50%的患者属于EGFR突变阳性,这意味着这部分患者有靶向药可用。不过靶向药治疗最终都将面对耐药的结局。目前,临床对于靶向药耐药的常规治疗方案是化疗,近年来,也开始探索免疫治疗药物PD-1联合化疗,但疗效均差强人意。正是在这样的背景下,年11月,张力教授牵头的Ⅲ期HARMONi-A研究在中国启动,全国55个研究中心共纳入例符合条件的非小细胞肺癌患者。将新型的双靶免疫治疗(国产药物依沃西单抗)联合化疗的方案与单纯的化疗方案进行对比。依沃西单抗是全球第一个抗PD-1/VEGF-A双抗,结合了人血管内皮生长因子A(VEGF-A)和人程序性细胞死亡1(PD-1),从而实现了双重杀伤肿瘤的高效协同作用。经过近3年的多中心双盲、安慰剂对照、随机的Ⅲ期研究,结果令人欣喜,和单纯的化疗方案相比,依沃西单抗联合化疗方案可显著延长患者的无进展生存期,降低疾病进展或死亡风险达54%。据介绍,该研究期中分析结果于今年5月31日被年美国临床肿瘤学会(ASCO)收录为口头报告,并同步被国际顶尖权威期刊《美国医学会杂志》(JAMA)在线发表。就在同月,该研究使用的药物依沃西单抗被国家药品监督管理局批准上市,目前已应用于临床。张力教授介绍,目前该药物每月的治疗费大约为2万元,如果能进入医保,患者的治疗负担将大幅下降,药物的可及性随之提高。该研究也彰显了“中国学者+本土新药”组合的强劲实力,是国际学术界对国产首创双抗新药方案的认可。据了解,这一新方案的国际多中心Ⅲ期研究正在美国、欧洲开展,依沃西单抗预计明年可以获得美国食品药品监督管理局(FDA)审批,这意味着届时将有更多肺癌患者获益。文
记者陈辉通讯员文朝阳陈鋆郑敏珊图
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