无锡患者这种抗癌新药获批46天后就上市

一直以来，肺癌是一个致死率极高的恶性疾病。从年以来，肺癌已成为全世界发病率和死亡率最高的恶性疾病，被称为“癌中之王”。据年中国肿瘤登记年报统计，肺癌是我国发病率上升速度最快的疾病。在过去30年间，我国肺癌死亡率上升了%，成为我国恶性肿瘤死亡率第一位。肺癌患者中，80%－85％属于非小细胞肺癌，而其中ALK阳性非小细胞肺癌是一种比较罕见但非常凶险的肺癌亚型，进展很快，容易复发，因此给患者和家人带来巨大压力。不过，对于江苏的ALK阳性非小细胞肺癌患者来说，随着新药的上市，他们的抗癌路上又多了一线希望。新一代靶向药安圣莎(阿来替尼)在国内获批仅46天后就火速进入江苏市场。为了让患者第一时间获得创新药物，国庆长假期间，医院肿瘤内科史美祺教授开出了江苏地区肺癌新药安圣莎（阿来替尼）的首个处方，给江苏的ALK阳性非小细胞肺癌患者带来了希望。与此同时，9月底，阿来替尼在全国13个城市同步上市。医院肿瘤内科史美祺教授开出处方加速审批和药检，火速惠及患者肺癌新药安圣莎（阿来替尼）在欧美获批9个月后获得国家药品监督管理局批准，基本实现与欧美同步。刷新了新药审批记录，使得肺癌新药获批短短两个月内就抵达患者手中。环环紧扣，步步加速的背后，是为了让患者早一天用上创新药。延长生命，给肺癌患者更多希望肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位，肺癌患者中80%－85％属于非小细胞肺癌，其中ALK阳性非小细胞肺癌是一种比较罕见但非常凶险独特的肺癌亚型，患者平均年龄比较低，大多数患者对化疗药物响应不理想，并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。根据国际临床研究ALEX结果：与现有标准治疗方案相比，安圣莎（阿来替尼）用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期（PFS）时间达到34.8个月，是现有治疗方案近3倍，并可以将患者脑转移的风险降低84%，将疾病进展或死亡风险降低一半以上。今年8月14日，国家药品监督管理局正式批准了新一代ALK抑制剂安圣莎（化学通用名，阿来替尼）进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（AnaplasticLymphomaKinase，简称ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。但愿越来越多的新药能早日上市为缓解病痛、为患者康复带来希望综合自现代快报

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