5月10日,位于张江的江苏豪森药业集团有限公司自主研发的阿美乐?(甲磺酸阿美替尼片)正式上市,该药也是全球第二个、国产原创的首个三代egfr-tki(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂)创新药。
统计数据显示,肺癌是我国发病率第一的恶性肿瘤,其中超40%的患者是egfr基因突变非小细胞肺癌患者。阿美乐?用于治疗egfrtm突变阳性的经治局部晚期或转移性非小细胞肺癌,临床优势明显,给更多晚期非小细胞肺癌患者带来长期、高质量生存的希望。中国工程院王广基院士表示,作为科技重大专项支持下产出的标志性创新成果,阿美乐?突破了临床亟需药物的重大技术,填补国内肺癌细分领域的用药空白。
作为其临床研究的主要研究者、上海医院陆舜教授,在10日的上市会现场对该药ⅰ期和ⅱ期临床研究数据进行了解读。“脑转移患者的临床数据显示,缓解率达到60%,疗效和整体人群一致,脑补转移瘤控制良好。而且随访时间延长了,患者的安全性数据非常好。”陆舜教授认为,“阿美乐?的临床研究对中国新药研发具有里程碑式意义,从根本上缓解了国内晚期肺癌患者对进口药的依赖,为晚期肺癌患者带来新选择、新希望。
为造福更多患者,蕙兰公益基金会与豪森药业共同发起了“蕙兰公益—豪森药业肺癌精准医学科研基金”,专款用于资助肺癌精准医学领域研究。
栏目主编洪浣宁
责任编辑徐玲
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上观号作者:浦东观察