年11月,美国FDA批准拉罗替尼(Larotrectinib)用于NTRK基因(包括NTRK1、NTRK2、NTRK3)融合突变的成人及儿童实体肿瘤。拉罗替尼成为全球首个获批上市的与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。
NTRK基因融合突变是包括肺癌在内的多种实体肿瘤的驱动因素,在非小细胞肺癌中的发生率为0.1~1.0%。虽然发生率不高,但是一旦查出这种突变,生存期将得到显著的延长,因为有拉罗替尼这个靶向药。
拉罗替尼治疗肺癌的疗效
在今年的ASCO(美国临床肿瘤学会)大会上,公布了一项重磅临床试验结果。20位预计生存期不足6个月的NTRK突变阳性肺癌患者,接受了拉罗替尼的治疗,治疗结果是:
有效率73%,1年无进展生存率65%,中位总生存期更是达到了40.7个月。相比原本不足6个月的预期生存期,拉罗替尼足足让这些患者的生存期提高了6倍多。
拉罗替尼价格多少钱?
拉罗替尼年6月在中国香港获批上市,但是价格非常高,每个月的费用大约为40万元港币,约合人民币32.88万元。
目前拉罗替尼在中国大陆还没有获批上市,预计在中国大陆的价格肯定要大幅度降低。期待拉罗替尼早日在中国大陆获批上市,让更多国内的携带NTRK融合突变的癌症病人,可以用上这个抗癌神药。
拉罗替尼的副作用和不良反应
在副作用方面,拉罗替尼耐受性良好,治疗中出现的不良反应主要是1~2级;出现的3级不良反应包括:超敏反应、肌痛、体重增加;没有出现4级不良反应;只有1例发生了5级不良反应:心脏骤停,但与拉罗替尼无关。2例患者因不良反应减少剂量,2级AST(谷草转氨酶)和2级ALT(谷丙转氨酶)升高(1例)、2级中性粒细胞减少(1例)。没有患者因不良反应停止治疗。
参考论文:
LinJJ,KummarS,TanDSW,etal.Long-termefficacyandsafetyoflarotrectinibinpatientswithTRKfusion-positivelungcancer[J]..