又一非小细胞肺癌新药上市申请获受理

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　　肺癌是一种常见的恶性肿瘤，多数病人确诊时已属晚期。基于病理类型，肺癌可分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌，其中非小细胞肺癌发病率占肺癌总数的85%左右。近年来，我国非小细胞肺癌发病率持续增长。有数据显示，中国在年约有76万人新增非小细胞肺癌病例，随着空气污染增加等风险因素的影响，业内预计中国非小细胞肺癌的新发病例将继续增加，预计到年达到万人。

m.zyzhan. 　　国内非小细胞肺癌患者存在较大的治疗需求。据了解，在过去较长一段时间里，对于晚期非小细胞肺癌患者，临床是用含铂类药物的化疗进行治疗，但存在一定的局限性，因此非小细胞肺癌市场还存在较大的尚未被满足的需求。 　　目前，晚期的非小细胞肺癌治疗一般综合应用化疗、靶向用药、免疫治疗，但国内的现有疗法有限。随着我国医学研究的不断进展，对非小细胞肺癌的关键基因突变的研究也越来越深，越来越多的特异性的分子靶向药物也将逐渐诞生。 　　近日消息，由海和药物与中国科学院上海药物研究所合作研发的抗肿瘤新药MET抑制剂谷美替尼上市申请已获得国家药监局受理，正在进行拟优先审评品种公示。 　　MET是一种受体酪氨酸激酶，其在肿瘤生长、血管新生和肿瘤转移中均起重要作用，并且在许多类型实体瘤中，MET都表现出了功能异常的现象。 　　根据海和药物此前发布的新闻稿，临床研究结果显示：谷美替尼具有优良的药代动力学特性、良好的安全性和耐受性，在人体中药物半衰期长，稳态谷浓度高，有利于靶点的持续抑制；在MET异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌人群中，谷美替尼初步显示了良好的疗效。 　　该产品已于年9月被纳入突破性治疗品种名单，针对适应症为“具有MET14外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌“。年2月17日，中国国家药监局药审中心公示显示，海和药物申报的谷美替尼片拟被纳入优先审评，拟定适应症为“具有MET14外显子跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)”。 　　可以预见的是，随着该产品在我国成功上市，将给国内广大的非小细胞肺癌患者带来福音，提供更多的治疗选择。而除了在中国开展工作以来，海和药物还在美国、日本同时开展多项谷美替尼的临床试验。年1月，谷美替尼已获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗具有MET基因变异的非小细胞肺癌。 　　资料显示，海和药物专注于抗肿瘤创新药物发现、开发及商业化。公司现阶段在抗肿瘤领域重点推进多款化合物，涵盖多个热门靶点。值得一提的是，自年成立以来，海和药物已受到了众多资本的青睐。图文来源：制药网（免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。）

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