历时284天,抗癌神药PD1终于有国产

好消息！国家药品监督管理局正式批准上海君实生物的PD-1抗体（特瑞普利单抗注射液）上市，这是我国第三个获批上市的PD-1抗体药（前两个均为进口药），也是第一个完全国产的PD-1抗体。越来越多的国产抗癌新药的上市，对于我国癌症患者来说无疑是一个利好消息。特瑞普利单抗注射液获批的适应症为：用于治疗既往接受全身系统治疗失败后的不可切除或转移性黑色素瘤患者。抗癌神药PD-1PD-1抑制剂是一种创新的肿瘤免疫治疗药物。不同于传统的癌症治疗手段，例如放、化疗以及靶向药直接作用于癌细胞，PD-1抑制剂本身并不是直接杀伤癌细胞，而是通过激活患者自身的免疫系统来杀伤癌细胞。PD-1抑制剂被美国FDA正式批准用于：恶性黑色素瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、肾癌、膀胱癌、头颈部肿瘤、霍奇金淋巴瘤等数十种实体瘤，并展现出惊人的疗效。美国前总统卡特曾罹患晚期黑色素瘤并且转移到脑部。此后，他接受放射线治疗和PD-1抑制剂免疫疗法，使用的是默沙东公司的PD-1药物Keytruda（K药）。在经过数月的治疗后，其他大脑中未发现新的癌细胞，癌细胞已经消失了！如何预测PD-1抑制剂的疗效目前来说PD-1抑制剂在有效率为10%-30%，那么患者如何才能知道是否能够受益呢？一般在用药之前，建议患者做PD-L1表达、微卫星不稳定性（MSI）、肿瘤基因突变负荷（TMB）检测，如果患者检测报告符合相应的指标，就极有可能从PD-1抑制剂中获得优异的治疗效果。一般认为PD-L1表达量低、TMB检测结果低，对Opdivo（欧狄沃）和Keytruda（可瑞达）等免疫治疗获益较低。

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